АПТЕКИ ПОВИННІ МАТИ НА КОЖНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ СЕРТИФІКАТИ ЯКОСТІ. ОДНАК ЗАКОН УКРАЇНИ "ПРО ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ" ВИМАГАЄ ЛИШЕ ЗАЗНАЧЕННЯ РЕЄСТРАЦІЙНИХ НОМЕРІВ СЕРТИФІКАТІВ ВІДПОВІДНОСТІ В ДОКУМЕНТАХ, ЗГІДНО З ЯКИМИ ПЕРЕДАЄТЬСЯ ВІДПОВІДНА ПРОДУКЦІЯВідповідно до статті 20 Закону України від 04.04.96 р. №123/96-ВР "Про лікарські засоби" на території України можуть реалізовуватись лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених цим Законом. При цьому реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником. Тобто аптеки повинні мати на кожний лікарський засіб сертифікати якості. Ця вимога продубльована в пункті 1 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затверджений наказом Мінохоронздоров'я від 19.07.2005 р. № 360 - “якщо під час відпуску лікарських засобів покупець вимагає копію сертифіката якості на лікарський засіб, то його має бути видано йому протягом доби”. Однак Законом України від 21.10.2004 р. №2116-IV "Про внесення змін до деяких законів України" частину першу статті 13 Закону України "Про підтвердження відповідності" доповнено абзацом п'ятим надавати постачальнику інформацію про сертифікацію продукції шляхом зазначення реєстраційних номерів сертифікатів відповідності в документах, згідно з якими передається відповідна продукція. Тобто без надання копій сертифікатів (сертифікат якості тепер називається сертифікатом відповідності). При цьому до приведення законів та інших нормативно-правових актів у відповідність із цим Законом (від 21.10.2004 р. №2116-IV "Про внесення змін до деяких законів України") вони застосовуються у частині, що не суперечить цьому Закону. Таким чином стаття 20 Закону України від 04.04.96 р. №123/96-ВР "Про лікарські засоби" вже не має застосовуватися, відповідно аптеки не повинні мати на кожний лікарський засіб сертифікати якості. ____________ Постійна адреса статті в Інтернеті: http://www.marazm.org.ua/index.html?/med/12_25.html
(C)
Copyrіght by V.Moseіchuk, 1999-2023. All rіghts reserved. Тел. (067) 673-51-59, (099) 565-62-62, (093) 918-70-99. |
Розсилка новин
[an error occurred while processing this directive]
|