ГЛАВА XІІ. МАРАЗМИ, НОВИНИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я, МЕДИЦИНИ

З вересня 2008 року в Україні не здійснюється контроль якості ліків

Ухвалив якось уряд Постанову від 10 вересня 2008 року №827 “Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення і створення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів”. А також Постанову від 10.09.2008 р. № 837 “Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів”. У грудні Президент своїм указом зупинив дію цих постанов і звернувся до Конституційного суду, який 11 лютого відмовив у відкритті відповідної справи.

Маразм полягає в тому, що в жодному  цьому документі уряду не написано: новостворювана інспекція - правонаступниця попередньої, і, отже, за нею зберігаються спеціалісти, матеріально-технічна база, лабораторії. Тобто створюються абсолютно нова структура.

В даний момент ліквідовані контрольні органи не можуть виконувати свої функції, а нову структуру з відповідними повноваженнями створити поки не вдалося. Таким чином з вересня 2008 року не здійснюється контроль якості ліків, не погоджуються паспорти на аптечні установи, не контролюється оборот, не видаються сертифікати на ввезення.

Петро ПАТЛАТИЙ

КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

                   від 10 вересня 2008 р. N 827

                               Київ

Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення

З метою вдосконалення державного управління у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів і виробів медичного призначення Кабінет Міністрів України ПОСТАНОВЛЯЄ:

1. Ліквідувати Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення.

2. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.

3. Передати адміністративний будинок по просп. Перемоги, 120, у м. Києві в управління Міністерства охорони здоров’я.

4. Міністерству охорони здоров’я:

здійснити в установленому порядку заходи з ліквідації Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення;

подати в разі потреби до 1 листопада 2008 р. пропозиції щодо приведення актів Кабінету Міністрів України у відповідність з цією постановою.

Прем’єр-міністр України                                           Ю.ТИМОШЕНКО

Iнд. 28

                                          ЗАТВЕРДЖЕНО

                             постановою Кабінету Міністрів України

                                  від 10 вересня 2008 р. N 827

                             ПЕРЕЛIК

               постанов Кабінету Міністрів України,

                       що втратили чинність

1. Постанова Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р.

N 789 “Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2003 р., N 23, ст. 1037).

2. Постанова Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2003 р.

N 1543 “Про внесення змін до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2003 р., N 40, ст. 2102).

3. Постанова Кабінету Міністрів України від 13 липня 2004 р.

N 901 “Про внесення змін до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2004 р., N 28, ст. 1882).

4. Пункт 11 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 15 грудня 2005 р. N 1197 (Офіційний вісник України, 2005 р., N 50, ст. 3126).

5. Постанова Кабінету Міністрів України від 13 травня 2006 р.

N 668 “Про внесення зміни до пункту 8 Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2006 р., N 20, ст. 1467).

6. Постанова Кабінету Міністрів України від 3 серпня 2006 р.

N 1083 “Про внесення змін до пункту 8 Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2006 р., N 32, ст. 2313).

КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

                   від 10 вересня 2008 р. N 837

                               Київ

       { Дію Постанови зупинено згідно з Указом Президента

         N 1139/2008 ( 1139/2008 ) від 03.12.2008 }

Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів

Кабінет Міністрів України ПОСТАНОВЛЯЄ:

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я щодо ліквідації Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я.

2. Утворити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів (далі — Iнспекція) як центральний орган виконавчої влади.

     {  Пункт  3  втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121

( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }

     {  Пункт  4  втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121

( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }

5. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я щодо розміщення Iнспекції в адміністративному будинку по просп. Перемоги, 120, у м. Києві.

     {  Пункт  6  втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121

( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }

7. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.

     {  Пункт  8  втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121

( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }

     {  Пункт  9  втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121

( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }

10. Міністерству охорони здоров’я:

забезпечити у двомісячний строк здійснення заходів, пов’язаних з ліквідацією Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я;

подати у двомісячний строк пропозиції щодо приведення актів Кабінету Міністрів України у відповідність з цією постановою;

привести власні нормативно-правові акти у відповідність з цією постановою, зокрема визнати таким, що втратив чинність, наказ про утворення Iнспекції, яка ліквідується згідно з цією постановою.

Прем’єр-міністр України Ю.ТИМОШЕНКО

Iнд. 28

     {   Положення   про  Державну  інспекцію  з  контролю  якості

лікарських  засобів  втратило  чинність  на  підставі Постанови КМ

N 1121 ( 1121-2008-п ) від 20.12.2008 }

                                          ЗАТВЕРДЖЕНО

                             постановою Кабінету Міністрів України

                                  від 10 вересня 2008 р. N 837

                              ЗМIНИ,

що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України

1. Доповнити пункт 2 Порядку обчислення стажу державної служби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 травня 1994 р. N 283 (ЗП України, 1994 р., N 8, ст. 213; 1995 р., N 1, ст. 21, N 3, ст. 62, N 7, ст. 167; 1996 р., N 1, ст. 3, N 20, ст. 580, N 21, ст. 597; Офіційний вісник України, 1997 р., число 33, с. 24, число 39, с. 13; 1998 р., N 9, ст. 345; 1999 р., N 16, ст. 649, N 29, ст. 1476, N 45, ст. 2232; 2000 р., N 22, ст. 900, N 28, ст. 1164; 2001 р., N 44, ст. 1982; 2002 р., N21, ст. 1045; 2004 р., N 9, ст. 534, N 15, ст. 1044, N 21, ст. 1436; 2005 р., N 2, ст. 83, N 3, ст. 142, N 28, ст. 1626; 2006 р., N 22, ст. 1609, N 25, ст. 1814, N 31, ст. 2233, ст. 2235, N 48, ст. 3200, N 50, ст. 3324; 2007 р., N 2, ст. 70, N 6, ст. 213), абзацом такого змісту:

"на посадах керівних працівників і спеціалістів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я та державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в областях, містах Києві та Севастополі з дня набрання чинності Законом України “Про лікарські засоби” (з 17 травня 1996 року).”.

2. Доповнити додаток 1 до постанови Кабінету Міністрів України від 26 лютого 2000 р. N 403 “Про затвердження граничної чисельності працівників апарату міністерств, інших центральних органів виконавчої влади і підпорядкованих їм територіальних органів та встановлення ліміту легкових автомобілів, що їх обслуговують” (Офіційний вісник України, 2000 р., N 9, ст. 339; 2001 р, N 20, ст. 851) такою позицією:

"Державна інспекція з 150 5 1315”. контролю якості лікарських засобів

     {  Пункт  3  втратив  чинність на підставі Постанови КМ N 954

( 954-2008-п ) від 22.10.2008 }

4. Доповнити перелік центральних органів виконавчої влади, діяльність яких спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України через відповідних міністрів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 23 лютого 2006 р. N 207 (Офіційний вісник України, 2006 р., N 8, ст. 458), пунктом 10 такого змісту:

"10. Через Міністра охорони здоров’я:

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів.”.

                                          ЗАТВЕРДЖЕНО

                             постановою Кабінету Міністрів України

                                  від 10 вересня 2008 р. N 837

                             ПЕРЕЛIК

               постанов Кабінету Міністрів України,

                       що втратили чинність

1. Постанова Кабінету Міністрів України від 12 травня 1997 р.

N 448 “Про державний контроль якості лікарських засобів” (Офіційний вісник України, 1997 р., число 20, с. 71).

2. Постанова Кабінету Міністрів України від 16 лютого 1998 р.

N 179 “Про затвердження Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 1998 р., N 7, ст. 264).

3. Постанова Кабінету Міністрів України від 31 жовтня 2007 р.

N 1288 “Про удосконалення державного контролю за якістю лікарських засобів та інших товарів, що дозволені до реалізації в аптечних закладах і їх структурних підрозділах” (Офіційний вісник України, 2007 р., N 84, ст. 3108).

4. Постанова Кабінету Міністрів України від 20 серпня 2008 р.

N 730 “Про доповнення постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 1997 р. N 448” (Офіційний вісник України, 2008 р., N 63, ст. 2140).

У К А З ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ

Про зупинення дії постанов Кабінету Міністрів України

             від 10 вересня 2008 року N 827 і N 837,

                  від 17 жовтня 2008 року N 955

               та від 19 листопада 2008 року N 1022

        { Додатково див. Конституційне подання Президента

          ( n0038100-08 ) від 03.12.2008 }

Кабінетом Міністрів України 10 вересня 2008 року видано постанови N 827 “Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення” та N 837 “Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів”, 17 жовтня 2008 року — постанову N 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення”, до якої постановою Кабінету Міністрів України від 19 листопада 2008 року N 1022 “Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. N 837 і від 17 жовтня 2008 р. N 955” було внесено зміни.

Постановою Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 року N 827 ліквідовано Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення.

Постановою Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 року N 837 погоджено пропозицію Міністерства охорони здоров’я щодо ліквідації Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, а також утворено Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів як центральний орган виконавчої влади та затверджено Положення про неї.

Постановами Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 року N 955 та від 19 листопада 2008 року N 1022 установлено граничні постачальницько-збутові надбавки (націнки) та граничні торговельні (роздрібні) надбавки (націнки) на лікарські засоби і вироби медичного призначення.

Зазначені постанови (827-2008-п, 837-2008-п, 955-2008-п, 1022-2008-п) видано Кабінетом Міністрів України всупереч нормам Конституції України.

Конституція України проголошує Україну правовою державою (стаття 1), в якій визнається і діє принцип верховенства права (стаття 8), зобов’язує органи виконавчої влади діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України (частина друга статті 19), і наділяє Кабінет Міністрів України повноваженням утворювати центральні органи виконавчої влади відповідно до закону (пункт 9-1 статті 116).

Тому, приймаючи рішення про утворення центрального органу виконавчої влади з контролю якості лікарських засобів, Кабінет Міністрів України мав діяти відповідно до Законів України “Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності” та “Про лікарські засоби”, за якими виключно законами встановлюються органи, уповноважені здійснювати державний нагляд (контроль) у сфері господарської діяльності, та відповідні повноваження таких органів, спеціальним органом державного контролю якості лікарських засобів визначено Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України з безпосередньо підпорядкованими їй державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві і Севастополі, Основ законодавства України про охорону здоров’я, якими контроль за якістю лікарських засобів та імунобіологічних препаратів, що виготовляються підприємствами України, покладено на Міністерство охорони здоров’я України.

Утворивши центральний орган виконавчої влади — Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та наділивши її відповідними контрольними повноваженнями, Кабінет Міністрів України діяв усупереч Конституції та названим Законам України (877-16, 123/96-ВР).

Видання постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 року N 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” та внесення до неї передбачених постановою Кабінету Міністрів України від 19 листопада 2008 року N 1022 “Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. N 837 і від 17 жовтня 2008 р. N 955” змін в умовах коливання валютних курсів призвело до скорочення загальної номенклатури лікарських засобів в аптечних закладах України, збільшення частки ліків високої вартості та зменшення частки доступних за ціною препаратів, скорочення обсягів вітчизняного виробництва ліків, мережі аптечних закладів та зайнятості у цій сфері, зростання соціальної напруги у суспільстві.

Це створює загрозу для системи охорони здоров’я і, як наслідок, призводить до небезпечного погіршення стану здоров’я населення, що відповідно до статті 7 Закону України “Про основи національної безпеки України” є однією з основних загроз національним інтересам і національній безпеці України у соціальній сфері.

Таким чином, зазначені постанови (827-2008-п, 837-2008-п, 955-2008-п, 1022-2008-п) Уряду України не відповідають статті 3 Конституції України, відповідно до якої людина, її життя і здоров’я визнаються в Україні найвищою соціальною цінністю, суперечать інтересам національної безпеки, можуть призвести до порушення одного з основоположних конституційних прав громадян — права на охорону здоров’я, а тому не відповідають частині першій статті 17 Конституції України, згідно з якою забезпечення економічної безпеки держави є однією з її найважливіших функцій і яка згідно зі статтею 8 Основного Закону держави є нормою прямої дії, та частинам першій і третій статті 49 Конституції України, за якими кожен має право на охорону здоров’я, обов’язком держави є створення умов для ефективного і доступного для всіх громадян медичного обслуговування.

Видаючи зазначені постанови (827-2008-п, 837-2008-п, 955-2008-п, 1022-2008-п), Кабінет Міністрів України діяв усупереч і вимогам частини другої статті 8 Конституції України, згідно з якими нормативно-правові акти мають прийматися на основі Конституції України і відповідати їй.

З огляду на викладене, керуючись частиною другою статті 102, пунктами 1 та 17 частини першої статті 106, відповідно до пункту 15 частини першої статті 106 Конституції України п о с т а н о в л я ю:

1. Зупинити дію:

постанови Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 року N 827 “Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення";

постанови Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 року N 837 “Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів";

постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 року N 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення";

постанови Кабінету Міністрів України від 19 листопада 2008 року N 1022 “Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. N 837 і від 17 жовтня 2008 р. N 955”.

2. Цей Указ набирає чинності з дня його опублікування.

Президент України В.ЮЩЕНКО

 м. Київ, 3 грудня 2008 року

          N 1139/2008

____________

Постійна адреса статті в Інтернеті: http://www.marazm.org.ua/index.html?/med/12_76.html

[an error occurred while processing this directive]

Головна сторінка | Українська національна ідея. Українократія | КУТКИ СПОЖИВАЧА для всіх міст з літературою |  ІНФОРМАЦІЙНІ СТЕНДИ, щити, дошки | Уголки потребителя для всех городов с литературой | Информационные стенды, щиты, доски | Перекидні системи Перекидные системы | Штендеры, Штендери | Буклетницы Буклетниці | Коментар Податкового кодексу, Митного Комментарий Налогового кодекса, Таможенного| НОВИНИ | | Реклама | Контакт | Журнали з охорони праці та інші | Календар бухгалтера Календарь бухгалтера | Інструкції з охорони праці |Оперативна поліграфія, тиражування |  Фотоприколы | Термінологічний словник | Книги, словник, реферати з історії, ЗНО з історії України Скачати Книгу маразмів України одним файлом

(C) Copyrіght by V.Moseіchuk, 1999-2024. All rіghts reserved. Тел. (067) 673-51-59, (099) 565-62-62, (093) 918-70-99.
Пропозиції та зауваження надсилайте на
Електронним та друкованим ЗМІ дозволяється  цитування матеріалів Книги маразмів України за умови посилання на Книгу маразмів України та сайт www.marazm.org.ua Обов'язкове посилання наступного змісту: "За матеріалами Книги маразмів України (www.marazm.org.ua)…". з використанням в Інтернеті гіперпосилання (hyperlink) на Книгу маразмів України  (www.marazm.org.ua). Іншим організаціям та приватним особам використання матеріалів для публічних цілей дозволяється за умови окремого дозволу автора з дотриманням вищезгаданих посилань.