|
ГЛАВА XІІ. МАРАЗМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я |
ПОЧАСТІШАЛИ ВИПАДКИ НАДАННЯ ВИРОБНИКАМИ АРХІВНИХ ЗРАЗКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У НЕДОСТАТНІЙ КІЛЬКОСТІ ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯ КОНТРОЛЮ ЇХ ЯКОСТІДержавна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в Повідомленні від 03.08.2006 р. N 3043/07-25 повідомляє, що останнім часом почастішали випадки надання виробниками архівних зразків лікарських засобів у недостатній кількості для проведення контролю їх якості за визначеними Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України показниками АНД. З одного боку це погано, але з іншого це унеможливлює подання для контролю яксті кращіх зразків ліків, аніж ті, які продаються в мережах аптек. І сама інспекція наголошує, що рішення щодо обігу зазначених лікарських засобів будуть прийматись на підставі результатів контролю якості зразків, вилучених з оптової та роздрібної реалізації. Насправді контроль якості має бути постійно паралельним – одні зразки відбирають в мережі, а інші запитуються у виробників.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ П О В І Д О М Л Е Н Н Я 03.08.2006 N 3043/07-25 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України Н А Г О Л О Ш У Є: Останнім часом почастішали випадки надання виробниками архівних зразків лікарських засобів у недостатній кількості для проведення контролю їх якості за визначеними Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України показниками АНД. Недостатня кількість зразків унеможливлює здійснення державного контролю якості лікарських засобів. За повідомленнями виробників, цей факт пояснюється обмеженою кількістю зразків лікарських засобів в архіві відділу контролю якості підприємств. Враховуючи вищезазначене, рекомендуємо при виробництві лікарських засобів в архів відділу контролю якості підприємства закладати таку кількість архівних зразків, якої вистачало б на три аналізи за всіма показниками АНД. В разі виявлення субстандартних лікарських засобів під час здійснення державного контролю та недостатньої кількості зразків відповідних серій препаратів в архіві виробника, рішення щодо обігу зазначених лікарських засобів будуть прийматись на підставі результатів контролю якості зразків, вилучених з оптової та роздрібної реалізації. В.о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Онищенко ____________ Постійна адреса статті в Інтернеті: http://www.marazm.org.ua/index.html?/med/12_35.html |
|
