АПТЕКИ ПОВИННІ МАТИ НА КОЖНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ СЕРТИФІКАТИ ЯКОСТІ. ОДНАК ЗАКОН УКРАЇНИ "ПРО ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ"  ВИМАГАЄ ЛИШЕ ЗАЗНАЧЕННЯ РЕЄСТРАЦІЙНИХ НОМЕРІВ СЕРТИФІКАТІВ ВІДПОВІДНОСТІ В ДОКУМЕНТАХ, ЗГІДНО З ЯКИМИ ПЕРЕДАЄТЬСЯ ВІДПОВІДНА ПРОДУКЦІЯ

Відповідно до статті 20 Закону України від 04.04.96 р. №123/96-ВР "Про лікарські засоби" на території України можуть реалізовуватись лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених цим Законом. При цьому реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником. Тобто аптеки повинні мати на кожний лікарський засіб сертифікати якості.

Ця вимога продубльована в пункті 1 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затверджений наказом Мінохоронздоров'я від 19.07.2005 р. № 360 - “якщо під час відпуску лікарських засобів покупець вимагає копію сертифіката якості на лікарський засіб, то його має бути видано йому протягом доби”.

Однак Законом України від 21.10.2004 р. №2116-IV "Про внесення змін до деяких законів України" частину першу статті 13 Закону України "Про підтвердження відповідності" доповнено абзацом п'ятим надавати постачальнику інформацію про сертифікацію продукції шляхом зазначення реєстраційних номерів сертифікатів відповідності в документах, згідно з якими передається відповідна продукція. Тобто без надання копій сертифікатів (сертифікат якості тепер називається сертифікатом відповідності).

При цьому до приведення законів та інших нормативно-правових актів у відповідність із цим Законом (від 21.10.2004 р. №2116-IV "Про внесення змін до деяких законів України") вони застосовуються у частині, що не суперечить цьому Закону. Таким чином стаття 20 Закону України від 04.04.96 р. №123/96-ВР "Про лікарські засоби" вже не має застосовуватися, відповідно аптеки не повинні мати на кожний лікарський засіб сертифікати якості.

____________

Постійна адреса статті в Інтернеті: http://www.marazm.org.ua/index.html?/med/12_25.html

Ваше ім`я:  Захисний код:  <=>

Украинская баннерная сеть

Головна сторінка | Українська національна ідея | ЗАКОНИ - ПОШТОЮ. КУТКИ СПОЖИВАЧА для всіх міст України з літературою. ІНФОРМАЦІЙНІ СТЕНДИ, щити, дошки | ЗАКОНЫ - ПОЧТОЙ. Уголки потребителя для всех городов Украины с литературой. Информационные щиты, стенды, доски | Підписка. Книга на CD-ROM | АНЕКДОТИ | АНЕКДОТЫ | НОВИНИ | | Реклама | Контакт | ПОШУК

(C) Copyrіght by V.Moseіchuk, 1999-2008. All rіghts reserved. Тел. (032) 243-43-23, 223-19-98, (067) 673-51-59. Пропозиції та зауваження надсилайте на
Електронним та друкованим ЗМІ дозволяється  цитування матеріалів Книги маразмів України за умови посилання на Книгу маразмів України та сайт www.marazm.org.ua Обов'язкове посилання наступного змісту: "За матеріалами Книги маразмів України (www.marazm.org.ua)…". з використанням в Інтернеті гіперпосилання (hyperlink) на Книгу маразмів України  (www.marazm.org.ua). Іншим організаціям та приватним особам використання матеріалів для публічних цілей дозволяється за умови окремого дозволу автора з дотриманням вищезгаданих посилань.

Ukraine Industrial Banner Network